INNE EBOOKI AUTORA
-14%
Autor:
Wydawca:
Format:
Monografie Prawnicze to seria, w której ukazują się publikacje omawiające w wyczerpujący sposób określone instytucje czy zagadnienia prawne. Adresujemy ją przede wszystkim do prawników poszukujących wnikliwego ujęcia tematu, łączącego teorię (poglądy doktryny, elementy prawnoporównawcze) i praktykę (bogaty wybór orzecznictwa). A tego – ze względu na brak miejsca – nie znajdziemy nawet w komentarzach.
Monografia Prawo cywilne wobec nowości medycznych – cywilna ochrona prawna uczestnika badania klinicznego oraz pacjenta w kontekście zastosowania produktów leczniczych w zakresie off-label omawia obowiązujące w Polsce regulacje prawne pod kątem ochrony cywilnej uczestnika badania klinicznego oraz pacjenta, wobec którego zastosowano produkt leczniczy wprawdzie dopuszczony do obrotu, jednak niezgodnie z zakresem zatwierdzonym w oficjalnej procedurze dopuszczenia produktu leczniczego na rynek.
Publikacja zawiera kompleksowe omówienie m.in. takich zagadnień jak:
pojęcie i specyfika badań klinicznych;
zapobieganie niepożądanym zjawiskom w badaniach klinicznych;
regulacje dotyczące badań klinicznych w ustawodawstwie polskim;
obowiązki informacyjne i zgoda uczestnika na udział w badaniu klinicznym w prawie polskim i prawie Unii Europejskiej;
charakter stosunków prawnych powstających pomiędzy badaczem i sponsorem a uczestnikiem badania klinicznego;
odpowiedzialność cywilna sponsora i badacza za szkody wyrządzone uczestnikowi badania klinicznego;
prawne aspekty stosowania produktów leczniczych w zakresie off-label;
obowiązki informacyjne wobec pacjenta i instytucja świadomej zgody na zastosowanie produktu leczniczego w zakresie off-label;
odpowiedzialność cywilna w kontekście zastosowania produktów leczniczych w zakresie off-label;
reklama stosowania produktów leczniczych w zakresie off-label;
zarządzanie stosowaniem produktów leczniczych w zakresie off-label.
Rozważania zostały poparte bogatą literaturą przedstawiającą poglądy doktryny oraz orzecznictwem sądów polskich i zagranicznych.
Publikacja kierowana jest zarówno do praktyków, jak i teoretyków prawa, a także studentów i wszystkich, którzy na co dzień mają styczność lub są zainteresowani problematyką badań klinicznych lub stosowaniem produktów leczniczych w zakresie off-label.
Rok wydania | 2022 |
---|---|
Liczba stron | 299 |
Kategoria | Inne |
Wydawca | C.H.Beck |
ISBN-13 | 978-83-8235-396-9 |
Język publikacji | polski |
Informacja o sprzedawcy | ePWN sp. z o.o. |
INNE EBOOKI AUTORA
POLECAMY
Ciekawe propozycje
Prawo socjalne
do koszyka
Prawo dziecka do zdrowia
do koszyka
Prawo finansowe. Prawo finansów...
do koszyka