INNE EBOOKI AUTORA
Koszyk
-14%
Ochrona patentowa produktów leczniczych
Autor:
Wydawca:
Format:
Monografia stanowi pierwsze na polskim rynku kompleksowe opracowanie tematyki ochrony patentowej produktów leczniczych.
W książce szczegółowo opisane zostały zasady udzielania patentów krajowych i europejskich na wynalazki z dziedziny farmacji oraz zakres ochrony wynikający z patentów w poszczególnych kategoriach zastrzeżeń.
Obok zagadnień o charakterze teoretycznoprawnym w publikacji omówiono również praktyczne aspekty patentowania leków oraz prowadzenia polityki patentowej w sektorze farmaceutycznym, a także konsekwencje takiego kształtu ochrony patentowej dla budżetu państwa oraz pacjentów.
Walorem opracowania jest przedstawienie specyfiki zasad ochrony patentowej produktów leczniczych zarówno w odniesieniu do regulacji krajowych, jak i systemu opartego na Konwencji o udzielaniu patentów europejskich.
Adresaci:
Monografia jest adresowana przede wszystkim do osób związanych z sektorem farmaceutycznym - z jednej strony do przedstawicieli kadry menedżerskiej przedsiębiorstw farmaceutycznych, rzeczników patentowych oraz radców prawnych i adwokatów, z drugiej zaś do pracowników administracji rządowej, w szczególności Ministerstwa Zdrowia oraz Urzędu Patentowego. Zainteresuje również pracowników naukowych wydziałów prawa i studentów prawa.
| Rok wydania | 2013 |
|---|---|
| Liczba stron | 348 |
| Kategoria | Inne |
| Wydawca | Wolters Kluwer Polska SA |
| ISBN-13 | 978-83-264-5386-1 |
| Język publikacji | polski |
| Informacja o sprzedawcy | ePWN sp. z o.o. |
POLECAMY
Ciekawe propozycje
Ochrona odgromowa obiektów budowlanych
do koszyka
Ochrona autorskich praw osobistych w...
do koszyka
Ochrona bezpieczeństwa państwa jako...
do koszyka
Ochrona danych osobowych a prawo do...
do koszyka
Spis treści
| Wykaz skrótów | |
| str. | 13 |
| Wstęp | |
| str. | 17 |
| Rozdział I | |
| Produkt leczniczy i jego szczególne cechy jako przedmiotu obrotu | |
| str. | 23 |
| 1. Pojęcie produktu leczniczego | |
| str. | 23 |
| 2. Rynek produktów leczniczych | |
| str. | 26 |
| 3. Wyłączność danych | |
| str. | 30 |
| Rozdział II | |
| Patent europejski | |
| str. | 39 |
| 1. Wprowadzenie | |
| str. | 39 |
| 2. Zakres ochrony wynalazków | |
| str. | 42 |
| 2.1. Kryteria zdolności patentowej | |
| str. | 42 |
| 2.2 Wyłączenie metod leczniczych, chirurgicznych i diagnostycznych z ochrony patentowej | |
| str. | 44 |
| 2.2.1. Zakres pojęcia metod terapeutycznych | |
| str. | 48 |
| 2.2.2. Zakres pojęcia metod chirurgicznych | |
| str. | 49 |
| 2.2.3. Zakres pojęcia metod diagnostycznych | |
| str. | 52 |
| 2.2.4. Metody lecznicze, chirurgiczne i diagnostyczne wykorzystujące urządzenia - implanty | |
| str. | 56 |
| 2.2.5. Uzasadnienie wyłączenia metod leczniczych, chirurgicznych i diagnostycznych z ochrony patentowej | |
| str. | 58 |
| 2.2.6. Konsekwencje wyłączenia metod medycznych spod patentowania dla ochrony patentowej produktów leczniczych | |
| str. | 64 |
| 2.3. Granice ochrony patentowej wynalazku | |
| str. | 67 |
| 2.4. Kategorie zastrzeżeń patentowych a zakres ochrony patentowej | |
| str. | 71 |
| 3. Obowiązywanie patentów europejskich w państwach-stronach konwencji o udzielaniu patentów europejskich | |
| str. | 73 |
| 3.1 Skuteczność patentów europejskich w państwach-stronach konwencji o udzielaniu patentów europejskich | |
| str. | 73 |
| 3.2. Zakres ochrony patentowej produktów leczniczych i jej ograniczenia na przykładzie prawa polskiego | |
| str. | 75 |
| 3.2.1. Kryteria zdolności patentowej produktów leczniczych | |
| str. | 75 |
| 3.2.2. Treść prawa z patentu | |
| str. | 85 |
| 3.2.3. Ograniczenia patentu mające znaczenie dla produktów leczniczych | |
| str. | 91 |
| 3.2.4. Korzystanie z wynalazku dla celów państwowych | |
| str. | 92 |
| 3.2.5. Stosowanie wynalazku do celów badawczych i doświadczalnych | |
| str. | 93 |
| 3.2.6. Stosowanie wynalazku w zakresie niezbędnym dla dopuszczenia generycznego produktu leczniczego do obrotu (tzw. wyjątek Bolara) | |
| str. | 95 |
| 3.2.7. Wykonanie leku w aptece | |
| str. | 98 |
| 3.2.8. Wyczerpanie patentu | |
| str. | 99 |
| Rozdział III | |
| Kategorie wynalazków dotyczących produktów leczniczych i ich ochrona patentowa | |
| str. | 104 |
| 1. Wprowadzenie | |
| str. | 104 |
| 1.1. Kategorie wynalazków a zastrzeżenia patentowe | |
| str. | 105 |
| 1.2. Produkty lecznicze jako wynalazki chemiczne | |
| str. | 108 |
| 2. Ochrona produktu | |
| str. | 108 |
| 2.1. Istota wynalazku | |
| str. | 108 |
| 2.2. Kryteria zdolności patentowej | |
| str. | 111 |
| 2.2.1. Nowość | |
| str. | 111 |
| 2.2.2. Poziom wynalazczy | |
| str. | 115 |
| 2.2.3. Przemysłowa stosowalność | |
| str. | 116 |
| 2.3. Zakres ochrony patentowej | |
| str. | 117 |
| 2.3.1. Naruszenie patentu | |
| str. | 119 |
| 3. Ochrona pierwszego zastosowania medycznego | |
| str. | 122 |
| 3.1. Istota wynalazku | |
| str. | 122 |
| 3.2. Kryteria zdolności patentowej | |
| str. | 125 |
| 3.2.1. Nowość | |
| str. | 125 |
| 3.2.2. Poziom wynalazczy | |
| str. | 129 |
| 3.2.3. Przemysłowa stosowalność | |
| str. | 130 |
| 3.3. Brzmienie zastrzeżeń | |
| str. | 130 |
| 3.4. Zakres ochrony patentowej | |
| str. | 133 |
| 3.4.1. Naruszenie patentu | |
| str. | 141 |
| 3.5. Kwalifikacja prawna kategorii pierwszego zastosowania medycznego | |
| str. | 142 |
| 4. Ochrona drugiego i kolejnych zastosowań medycznych | |
| str. | 142 |
| 4.1. Geneza | |
| str. | 142 |
| 4.2. Istota wynalazku | |
| str. | 155 |
| 4.2.1. Odniesienie do znanej substancji lub mieszaniny | |
| str. | 157 |
| 4.2.2. Użycie substancji do wytworzenia produktu leczniczego | |
| str. | 158 |
| 4.2.3. Zastosowanie terapeutyczne wytworzonego produktu leczniczego | |
| str. | 161 |
| 4.3. Brzmienie zastrzeżeń | |
| str. | 167 |
| 4.4. Kryteria zdolności patentowej | |
| str. | 173 |
| 4.4.1. Nowość | |
| str. | 173 |
| 4.4.2. Ujawnienie w uprzednim stanie techniki | |
| str. | 175 |
| 4.4.3. Wynalazek a odkrycie | |
| str. | 176 |
| 4.4.4. Rozróżnienie oddziaływania technicznego i efektu funkcjonalnego zastosowania | |
| str. | 179 |
| 4.4.5. Poszczególne wskazania medyczne jako nowe zastosowania lecznicze | |
| str. | 181 |
| 4.4.6. Kwalifikacja zmiany nasilenia uzyskiwanego efektu terapeutycznego | |
| str. | 190 |
| 4.4.7. Poziom wynalazczy | |
| str. | 191 |
| 4.4.8. Przemysłowa stosowalność | |
| str. | 192 |
| 4.5. Zakres ochrony patentowej | |
| str. | 192 |
| 4.5.1. Naruszenie patentu | |
| str. | 198 |
| 4.5.2. Skuteczność patentów europejskich na drugie zastosowania medyczne w państwach członkowskich Europejskiej Organizacji Patentowej | |
| str. | 209 |
| 4.6. Kwalifikacja prawna kategorii drugiego zastosowania medycznego | |
| str. | 216 |
| 5. Ochrona sposobu wytwarzania produktu | |
| str. | 217 |
| 5.1. Istota wynalazku | |
| str. | 217 |
| 5.2. Kryteria zdolności patentowej | |
| str. | 219 |
| 5.3. Zakres ochrony | |
| str. | 219 |
| 5.3.1. Naruszenie patentu | |
| str. | 221 |
| 6. Ochrona zastosowania produktu w metodach pozamedycznych (non-medical use) | |
| str. | 222 |
| 6.1. Istota wynalazku | |
| str. | 222 |
| 6.2. Kryteria zdolności patentowej | |
| str. | 224 |
| 6.3. Zakres ochrony patentowej | |
| str. | 226 |
| 6.3.1. Naruszenie patentu | |
| str. | 226 |
| Rozdział IV | |
| Pozostałe cechy specyficzne ochrony patentowej wynalazków dotyczących produktów leczniczych | |
| str. | 228 |
| 1. Specyfika formułowania zastrzeżeń produktów leczniczych | |
| str. | 228 |
| 1.1. Wielość zastrzeżeń | |
| str. | 229 |
| 1.2. Złożoność zastrzeżeń | |
| str. | 231 |
| 2. System zależności patentów dotyczących produktów leczniczych | |
| str. | 234 |
| 3. Dodatkowe prawo ochronne | |
| str. | 239 |
| 3.1. Przesłanki udzielenia świadectwa | |
| str. | 241 |
| 3.2. Przedmiotowy zakres ochrony z SPC | |
| str. | 250 |
| 3.3. Terminy i czas trwania SPC | |
| str. | 255 |
| 4. Podsumowanie | |
| str. | 260 |
| Rozdział V | |
| Propozycje wykładni przepisów konwencji i postulaty de lege ferenda dotyczące ochrony patentowej produktów leczniczych na tle polityki patentowej przemysłu farmaceutycznego i polityki lekowej państwa | |
| str. | 262 |
| Wprowadzenie - polityka patentowa w przemyśle | |
| 1. farmaceutycznym i polityka lekowa państwa | |
| str. | 262 |
| 1.1. Polityka patentowa w przemyśle farmaceutycznym | |
| str. | 263 |
| 1.1.1. Strategie patentowe w sektorze farmaceutycznym w świetle wspólnotowego prawa konkurencji | |
| str. | 276 |
| 1.1.2. Posiadanie dużej liczby patentów oraz składanie wielu wniosków patentowych (klastry lub gąszcze patentów) | |
| str. | 277 |
| 1.1.3. Sądowe egzekwowanie praw z patentu | |
| str. | 279 |
| 1.1.4. Porozumienia uniemożliwiające konkurentom wejście na rynek | |
| str. | 280 |
| 1.2. Trywializacja patentów na produkty lecznicze | |
| str. | 282 |
| 1.3 Polityka lekowa państwa a ochrona patentowa produktów leczniczych na przykładzie Polski | |
| str. | 284 |
| 2. Postulaty dotyczące wykładni przepisów konwencji o patencie europejskim w aspekcie ochrony patentowej produktów leczniczych | |
| str. | 291 |
| 3. Postulaty de lege ferenda pod adresem ustawodawcy polskiego | |
| str. | 293 |
| 3.1. Dotychczasowa praktyka udzielania patentów krajowych na zastosowania medyczne | |
| str. | 293 |
| 3.2. Możliwości korygowania zakresu ochrony patentowej produktów leczniczych | |
| str. | 295 |
| 3.3. Postulaty de lege ferenda dotyczące prawa polskiego | |
| str. | 306 |
| 3.3.1. Zdolność patentowa | |
| str. | 306 |
| 3.3.2. Przedmiotowy zakres ochrony | |
| str. | 311 |
| Zakończenie | |
| str. | 315 |
| Bibliografia | |
| str. | 325 |
| Orzecznictwo | |
| str. | 337 |
KUP NA PREZENT
Ochrona patentowa produktów leczniczych
73,10 zł
Uzupełnij informacje na temat odbiorcy.
Produkt został pomyślnie dodany do koszyka.
Nieudana próba zakupu produktu. Spróbuj jeszcze raz.
Wypożyczaj w abonamencie!
Już od 3,50 zł za ebooka
