wyroby medyczne

Publikacja jest pierwszą próbą kompleksowego przedstawienia zasad zaopatrzenia w wyroby medyczne i środki pomocnicze oraz urządzenia wspomagające osób z niepełnosprawnością. Stanowi zbiór standardów postępowania i prezentuje aktualny... więcej >

W komentarzu omówiono obowiązujące unijne i polskie akty prawne regulujące projektowanie, wytwarzanie, obrót i dystrybucje oraz użytkowanie wyrobów medycznych, czyli aparatury i sprzętu medycznego używanego w profilaktyce, diagnostyce i... więcej >

Warunkiem dopuszczenia na polski rynek medyczny nowych produktów leczniczych i wyrobów medycznych jest uprzednie przeprowadzenie licznych badań, testów oraz dokonanie oceny ich działania i bezpieczeństwa. Niniejszy poradnik pomoże w podjęciu... więcej >

Publikacja szczegółowo omawia ustawę o wyrobach medycznych z 2022 r., dostosowującą polskie przepisy do wymagań wynikających z rozporządzenia UE 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych (MDR) i rozporządzenia 2017/746 w sprawie wyrobów... więcej >

W komentarzu przedstawiono system refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych.W publikacji omówiono m.in.:najważniejsze instytucje systemu refundacyjnego t.j. całkowity budżet na... więcej >